聚乙二醇干扰素α-2b注射剂(佩乐能)

【主要成份】聚乙二醇干扰素α2b辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。
【性 状】本品为白色冻干粉末，溶解后为清澈无色液体，无可见颗粒物。
【功效与作用】1. 慢性丙型肝炎本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。 2. 慢性乙型肝炎本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。
【用法用量】1.慢性丙型肝炎本品：皮下注射，每周1次。体重65kg以下者，每次40μg。体重65kg以上者，每次50μg。同时口服利巴韦林。利巴韦林用法用量见下表（以每粒150mg计）体重（kg） 日剂量（mg） 胶囊（粒/天）50-60 750 5粒（早3粒，晚2粒）65-80 900 6粒（早3粒，晚3粒）85-90 1050 7粒（早4粒，晚3粒）疗程：用药6个月后，如病毒负荷仍高，建议停止用药。剂量调整：若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。本品剂量调整的原则实验室检查 降低剂量 终止治疗白细胞 ＜2.5×109/L ＜2.5×109/L中性粒细胞 ＜1.0×109/L ＜0.75×109/L血小板 ＜50×109/L ＜25×109/L肌酐 ＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L）ALT 基础值的2倍或＞10倍正常值间接胆红素 3mg/dl（或＞51μmol/L）4周直接胆红素 ＞2.5倍正常值血红蛋白 ＜80g/L有心脏病的患者：剂量降低4周后＜120g/L本品剂量调整方法体重 目前剂量 调整后剂量＞65kg 50μg 25μg＜65kg 40μg 20μg利巴韦林剂量调整原则实验室检查 降低剂量 终止治疗血红蛋白 ＜90g/L ＜80g/L有心脏病的患者：治疗期间 有心脏病的患者： 任何4周内下降≥20g/L 剂量降低4周后＜120g/L白细胞（WBC） ＜2.0×109/L粒细胞 ＜0.75×109/L血小板 ＜25×109/L肌酐 ＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L）ALT 基础值的2倍或＞10倍正常值间接胆红素 ＞3mg/dL（或＞51μmol/L） 3mg/dL（或＞51μmol/L）（4周以上）直接胆红素 ＞2.5倍正常值利巴韦林剂量调整方法利巴韦林 每天总胶囊数 第一次减量 第二次减量750mg/天 早3粒，晚2粒 4粒/天（600mg/天） 3粒/天（450mg/天）早2粒，晚2粒 早2粒，晚1粒900mg/天 早3粒，晚3粒 5粒/天（750mg/天） 4粒/天（600mg/天）早3粒，晚2粒 早2粒，晚2粒1050mg/天 早4粒，晚3粒 6粒/天（900mg/天） 5粒/天（750mg/天）早3粒，晚3粒 早3粒，晚2粒根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准：间接胆红素＞3mg/dL（或＞51μmol/L）时第一次减量，如减量1-2周后间接胆红素仍大于3mg/dL则第二次减量，如连续四周间接胆红素大于3mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多两周。如停药后，间接胆红素降至＜2.5mg/dL，可重新回到停药前的利巴韦林剂量。如间接胆红素维持＜2.5mg/dL四周以上，可将利巴韦林剂量调整至全量。根据血红蛋白检查结果调整利巴韦林用量的具体标准：血红蛋白＜90g/L时第一次减量，如减量1-2周后血红蛋白仍低于90g/L则第二次减量，如出现血红蛋白小于80g/L则停用利巴韦林。利巴韦林单独停
【包 装】50μg/支