尼妥珠单抗注射液生产企业为百泰生物药业有限公司,批准文号为国药准字S20080001,主要成分为每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、4.5 mg磷酸二氢钠、18.0 mg磷酸氢二钠、86.0 mg氯化钠、2.0 mg聚山梨醇酯80。
尼妥珠单抗注射液的副作用
该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现,用药后发热的发生率为4.28%,最高体温39℃,对症处理后缓解,不影响治疗;血压下降,头晕发生率2.86%,最低达80/50mmHg,休息后缓解,不影响治疗;恶心发生率为1.43%,轻度,可自行缓解,不影响治疗;头晕发生率2.86%,时有头晕,可自行缓解,不影响治疗;皮疹发生率1.43%,轻度,可自行缓解,不影响治疗。
在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。
尼妥珠单抗注射液是全球第一个以EGFR为靶点的单抗药物,是中国第一个人源化单克隆抗体药物。在临床上治疗鼻咽癌的效果是不错的,且对神经胶质瘤、结直肠癌等多种癌症也有一定的治疗效果。
尼妥珠单抗注射液是我国第一个自主研发的靶向治疗药物,有强效的抑制肿瘤细胞生长、抑制肿瘤血管生成的作用。而且泰欣生是全球第一个以表皮生长因子受体为靶点的单抗药物。使用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌的患病人群使用。
以上是关于“尼妥珠单抗注射液的副作用”的介绍,泰欣生(尼妥珠单抗)是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术开发制造的靶向抗癌药物,具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点,值得临床推广使用。
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