氟伐他汀钠胶囊(来适可)

【主要成份】本品活性成份为氟伐他汀钠。
【性 状】本品为胶囊剂．内容物为白色至黄色粉末。
【功效与作用】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常lFredrickson lla和Ilb型)。
【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间．患者必须坚持低胆固醇饮食。 常规剂量 推荐剂量为20或40毫克(20mgl粒或40mgl粒)，每日一次，晚餐时或睡前吞服。 要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者．可增加剂量至40毫克(1粒)每日两次。给药后，四周内达到最大降LDL 胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量 由于本品几乎完全由肝脏清除．仅有不到6％的药物进入尿液，因此．对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。
【不良反应】在安慰剂一对照试验中．以下不良反应的发生率高于安慰剂组1％以上：消化不良(4．7％)、失眠(1．3％)、恶心(1．2％)，腹痛(1．1％)和头痛(1．1％)。消化不衷与剂量有关．并且多见于剂量为80毫克／日的患者。 发生率为0．5～O．9％的不良反应为窦炎(O．9％)．胀气lO．8％)，感觉减退(O．6％)．牙病(O．6％)，尿路感染(O．6％)和转氨酶升高。 自从氟伐他汀钠上市以来，有关于过敏反应的个别报告．特别是皮疹和荨麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿．面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反 应。
【禁 忌】已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。 怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 严重肾功能不全(肌酐大于260umoI／l，肌酐清除率小于30ml／mln)的患者。
【注意事项】1.肝功能 象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AsT)持续升高大于正常高限的3倍或以上，必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。 要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。 2.骨骼肌功能 服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病{包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。罕见与氟伐他 汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶(CPK)水平显著升高(大于正常上限的10倍}，特别是伴有发热或全身不适时，要考虑为肌病，必须停用本品。 3.包括本品在内的HMG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。
【药物相互作用】1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。 2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用本品，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂（如：考来烯胺）后至少4小时才能给予本品。 3.苯扎贝特：本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50％。 4.免疫抑制剂（包括环孢素）、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。
【贮 藏】遮光，密封保存
【包 装】双铝包装，40mg*7粒。
【有 效 期】三年