盐酸吡格列酮片(卡司平)

【主要成份】盐酸吡格列酮
【性 状】为白色或类白色片
【功效与作用】用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
【用法用量】口服，每日一次，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为每日一次，一次1片（15mg）或2片（30mg）。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至每日一次，一次3片（45mg）。 联合治疗： 1.与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为每日一次，一次1片(15mg)或2片(30mg)。当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。 2.与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为每日一次，一次1片（15mg）或2片（30mg）。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。 3.与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为每日一次，一次1片（15mg）或2片（30mg）。开始盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100毫克/公升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。 最大推荐剂量：盐酸吡格列酮剂量不应超过每日一次，一次3片（45mg）,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过2片（30mg）的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
【不良反应】文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达一年或更久。 临床应用中发现的主要不良反应为： 1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。 3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。 4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。 6.血脂增高。
【禁 忌】盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。
【注意事项】一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。肝脏：尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。实验室检查：为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbAlc。
【贮 藏】密封，在阴凉干燥处保存。
【包 装】铝塑包装；15mg*7片
【有 效 期】两年