氟他胺片(福至尔)

【功效与作用】本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用（睾丸切除或不切除）或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。作为治疗局限性B2-C2(T2b-T4)型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。
【用法用量】口服。单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。与LHRH激动剂联合用药时，一者可同时开始使用，或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用本品。治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。如果还使用LHRH激动剂，本品应与LHRH激动剂同时川药或提前24小时川药。本品必须在放疗前8周开始使川，且在放疗期间持续使用。
【不良反应】单独治疗：有关本品的不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房触痛，有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。少见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎（肝胆系统不良反应的情况见”其它不良反应”和”注意事项”一栏）。罕见的不良反应有：性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导。联合治疗：在本品与LHRH激动剂联合用药时，最常见的不良反应是热潮红、性欲减低、阳痿、腹泻、恶心、呕吐，除了腹泻之外，这些不良反应在单用LHRH激动剂时也非常常见。单一使用氟他胺时男子乳房女性化高发，而在联合治疗时大大减少。在对照的临床试验中，安慰剂组和氟他胺及LHRH激动剂联合用药治疗组的男子乳房女性化发生率无显著差别。少见的不良反应有贫血、白细胞减少、非特异性胃肠功能紊乱、注射部位刺痒和皮疹、水肿、神经肌肉症状、黄疸泌尿系症状、高血压、中枢神经系统不良反应（嗜睡、抑郁、昏迷、忧虑、神经质）以及血小板减少。非常罕见肺间质病、肝炎和光敏感性。其它不良反应：本品在世界范围的销售使用中，曾报道过下列不良反应：溶血性贫血、巨细胞性贫血、高铁血红蛋白症、光过敏反应-包括红斑、溃疡、大疱疹和表皮坏死-以及琥珀色或黄绿色尿，这可能由氟他胺和/或其代谢物所致。黄疸、肝性脑病和肝坏死等不良反应也被观察到。在停药后肝脏损害通常是可逆的，然而已有报导说使用氟他胺后肝脏严重受损而导致死亡。罕见高血糖症和糖尿病恶化。两份关于本品引起恶性男性乳房瘤的报告已被报导。一例病人为前列腺肥大，用药前3-4个月发现有一乳房结节用药后增大，经切除诊断为低分化乳癌。另一例病例为晚期前列腺癌患者，在单独使用本品治疗后2个月出现男性乳房女性化，6个月发现乳房结节，在治疗后9个月，结节被切除并诊断为中分化浸润性乳癌T4NOMO，G3，无远处转移。异常实验室指标有肝功能紊乱、血清尿素氮(BUN)升高，极少数人有血清肌酐升高。
【禁 忌】　胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎患者禁用。血色素沉着症、含铁血黄素沉着症患者禁用。对铁制剂过敏者及非缺铁性贫血患者禁用。
【注意事项】　应整片吞服，不得咬碎。肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎及消化性溃疡等患者慎用。服药期间不要喝浓茶及食用含鞣酸过多的食物。本品性状发生改变时禁用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。