普伐他汀钠片(普拉固)

【主要成份】普伐他汀钠。其化学名为：{1S-[1α(βS*，δS*)，2α，6α，8β(R*)，8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【功效与作用】适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(IIa和IIb型)。
【用法用量】成人开始剂量为10mg~20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量为40mg。
【不良反应】可见轻度氨基转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。(皮疹是一种皮肤病变。从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。其种类和发病原因较多，需要根据不同情况进行诊断。)
【禁 忌】对本品过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。
【注意事项】1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 2.治疗期间，应定期检查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的，应停止治疗。 3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用本品。 4.使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高，如升高 值为正常上限的10倍应停止使用。使用过程中，病人如出现不明原 因的肌痛、触痛、无力，特别是伴有不适和发热者，应立即报告医生。 5.其它HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药与环胞霉素，纤维酸衍生 物，烟酸等同时服用，可增加肌炎和肌病的发生率，但本品与上述药物同时使用，临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。
【药物相互作用】在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品，其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降，若同时服用上述二药中任一个品种，则本品生物利用度下降40％～50％。与安替比林联合应用时，并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除，由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用，所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠，奎尼丁) 产生明显的相互作用。与华法令合用，本品稳态时的生物利用度参数不改变，本品不改变华法令与血浆蛋白的结合，较长期服用该二药，对华法令的抗凝作用不产生任何改变。与阿司匹林、制酸剂(在服用本品前一小时给予)、西米替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未见显著差异，服用制酸剂及西米替丁后可改变本品的血药浓度，但并不影响疗效。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、阻滞剂或硝酸甘油等药物合用未见明显的相互作用。
【贮 藏】遮光、密封保存。
【包 装】铝箔包装，10毫克/片*7片/盒。
【有 效 期】24 月