盐酸帕罗西汀片(乐友)说明书
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【主要成份】本品主要成分为:盐酸帕罗西汀
其化学名称为:4R-(4-氟苯基)-3S-[3,4-(亚甲二氧基)苯氧基甲基]-哌啶盐酸盐半水化合物。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【功效与作用】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣合愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。
治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。
治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成年人:
抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症;一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。
【不良反应】据文献资料报到盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低,通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。
与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本片,还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),也有血小板减少症的少量报道。也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激惹、震颤、恶心、出汗、社交恐怖症/焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】(l)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量.
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【药物相互作用】l)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。故本品不宣与色氨酸合用。
(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质。当本品与己知的药物代谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与己知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。
(3)服用本品的患者应避免饮酒。
【贮 藏】遮光、密封保存。
【包 装】20mgx7片x2板/盒
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
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