环丙沙星缓释片(悉复欢)

【主要成份】本品主要成份为：环丙沙星。化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O分子量：385.82
【性 状】本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功效与作用】本品可用于治疗由下列敏感菌引起的泌尿道感染，包括急性单纯性肾盂肾炎等。本品和环丙沙星速缓释片不可相互使用。单纯性尿道感染（急性膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌所致。复杂性尿道感染：由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌所致。急性单纯性肾盂肾炎：由大肠杆菌所致。a：在治疗此病原体所引起的器官感染的研究中，受试者少于10名。本品对于治疗除泌尿道感染以外的其他感染的安全性和有效性尚未被证明。使用药物治疗前应做细菌培养和药敏试验，以便分离和鉴别引起感染的细菌并测定它们是否对环丙沙星敏感。在监测结果出来前，本品可能已使用，一旦结果出来，适于环丙沙星治疗的才继续使用。治疗期间定期的细菌培养和药敏试验不仅可提供治疗效果的信息，也可知道细菌耐受性出现的可能性
【用法用量】本品盒环丙沙星速释片不能互换，应按下面剂量口服用药，一日一次，本品宜饭后服用，必须整片吞服，不能掰开、压碎或嚼碎后服用。单纯性尿道感染（包括急性膀胱炎）：500mg ，一日一次，治疗时间3天；复杂性尿道感染：1000mg，一日一次，治疗时间7-14天；急性单纯性肾盂肾炎：1000mg，一日一次，治疗时间7-14天；使用环丙沙星速释片治疗的尿道感染患者，可以在医师的指导下改用本品。如同时服用含镁/铝的抗酸剂、硫糖铝、VDIEX咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙、铁、锌及其他高缓冲性能的药物等制剂，应在2小时前或6小时后服用。本品应避免与牛奶、含钙丰富的果汁等食物同服，以免影响其吸收。建议在服用本品和摄人含钙等物质时，中间至少有2个小时的间隔期。肾功能不全患者环丙沙星主要经肾分泌消除，也可经过胆汁代谢和肠道清除，这些途径可以减轻由于肾功能不全而造成的肾分泌排泄减少。单纯性尿道感染的患者服用本品500Mg时，不需调整剂量；而对复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎的患者，在肌酐清除率小于30ml/分钟的情况下，本品剂量应从每天1000Mg降到每天500Mg；对进行血液透析或腹膜透析的患者，透析过程结束后可服用本品。肝功能不全患者肝硬化病情代偿期患者服用本品时，不需要调整剂量，但对于急性肝功能不全患者，环丙沙星的腰带动力学情况尚没有充分的资料阐述。
【不良反应】在961名尿道感染患者接受本品500Mg或1000mg治疗的临床试验中，不良反应大多为轻道中度，不需要治疗，两剂量组不良反应的种类和分布情况相似。在单纯性尿道感染临床实验中，444名患者接受了本品500Mg一日一次，447名患者接受了环丙沙星速释片250mg，BID，共服药3天，因药物相关不良反应而停药的患者中，环丙沙星缓释片组0.2%（1/444），对照组0%（1/447）。在复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎临床实验中，517名患者接受了本品500Mg一日一次，518名患者接受了环丙沙星速释片250Mg,BID，共服药7-14天，因药物相关的不良反应而停药的患者中，环丙沙星缓释片组3.1%（16/517），对照组2.3%（12/518）。试验组中停药的常见原因是恶心、呕吐（4例）和眩晕（3例），对照组常见原因是恶心、呕吐（3例）在这些临床试验中，无论是否与药物有关，环丙沙星缓释片组不良反应发生率>=2%的有：恶习（4%）、头痛（3%）、眩晕（2%）、腹泻（2%）、呕吐（2%）、阴道念珠菌病（2%）。在所有环丙沙星缓释片1000Mg组病人中，研究人员判断至少与药物可能有关的不良反应发生率>=1%的有：恶心（4%），头痛（3%），眩晕（1%）、腹泻（2%）、呕吐（1%），消化不良（1%），阴道念珠菌病（1%）.其它与药物可能有关的不常发生地不良反应，环丙沙星缓释片组发生率在1%一下的有：全身反应：腹疼，虚弱，恶病质，光毒性心血管：心搏缓慢，偏头痛，昏厥消化：食欲不振，便秘，口干，腹胀，肝功能异常，口渴血液/淋巴：凝血酶降低中枢神经系统：恶梦，人格分裂，抑郁，过渡紧张，失调，失眠，震颤，眩晕代谢：高血糖症皮肤/附件：皮肤干燥，斑丘疹，瘙痒症，皮疹，皮肤紊乱，风疹，血管性大泡疹。特殊感官：复视，味觉颠倒泌尿生殖：痛经，血尿，肾功能异常，念珠菌病以下不良反应来源于环丙沙星的临床试验和全球上市后数据（包括所有剂型、剂量、疗程和症状），排列顺序与其症状与药物的关系无特别关联。因为此报告来源于不确定人群，所以并不完全能可靠地评价不良反应的发生率与服用药物的相互关系。报道的不良反应包括：疼痛酸中毒、焦虑、粒细胞缺乏症、过敏反应（风疹至过敏反应），贫血、心绞痛、水肿、嗅觉缺乏症、忧虑心律失常、关节痛、共济失调