来氟米特片(汇天)

【主要成份】本品主要成分为来氟米特。
【性 状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
【功效与作用】适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
【用法用量】由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药.为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片).在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。
【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等 在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥ 3％的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。 以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
【禁 忌】对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【注意事项】1．临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞.检查间隔视病人情况而定 2．严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用.用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定 如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:
【药物相互作用】据文献资料报道,有以下几点 (1)考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少 (2)肝毒性药物 来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应.在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2～3倍升高.其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复.另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复