注射用醋酸亮丙瑞林微球(丽珠)

【主要成份】 主要组成成份：本品主要组成成份为醋酸亮丙瑞林和辅料乙交酯丙交酯共聚物（25：75）、明胶、D-甘露醇。醋酸亮丙瑞林的化学名称：5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-亮氨酰-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-脯氨酰胺单醋酸盐。助悬剂主要组成成份为 D-甘露醇、聚山梨酯 80。 分子式：C59H84N16O12oC2H4O2 分子量：1269.5
【性 状】本品为白色或类白色颗粒或粉末。
【功效与作用】（1）子宫内膜异位症。 （2）子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善。 （3）雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。
【用法用量】1、子宫内膜异位症：通常情况下，成人每四周一次，每次 3.75mg，皮下注射。初次给药应从月经周期的 1～5 日开始。 2、子宫肌瘤：通常情况下，成人每四周一次，每次 1.88mg，皮下注射。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应皮下注射 3.75mg。初次给药应从月经期周期的 1～5 日开始。 3、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌：通常情况下，成人每 4 周 1 次，每次 3.75mg，皮下注射。
【不良反应】1、临床上重要的不良反应 1）可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部 X-射线片异常等的间质性肺炎症状（＜0.1%），此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。 2）由于可能出现过敏样症状（＜0.1%），故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。
【禁 忌】1、对本制剂任一成份、合成的 GnRH 或 GnRH 类似物有过敏史者。 2、孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女（见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。 3、有性质不明的、异常的阴道出血者（有可能为恶性疾病）。
【注意事项】1、与治疗适应症相关的注意事项 （1）在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为患者手术前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。 （2）绝经前乳腺癌：当开始使用本品进行治疗时，应当检查激素受体表达的缺失/存在情况。如果确定激素受体不表达，就不能使用本品。