雷奈酸锶干混悬剂(施维雅)

【主要成份】本品主要成分为雷奈酸锶。
【性 状】本品为黄色粉末。
【功效与作用】治疗绝经后骨质疏松症以降低椎体和髋部骨折的危险性。
【用法用量】推荐每日剂量是每日口服1次，1次2克(1袋)。因为所治疗疾病的性质，雷奈酸锶应当长期使用。食物、牛奶和牛奶制品能够降低雷奈酸锶的吸收，本品应当在两餐之间服用。因为吸收较慢，本品应当在睡前服用，最好在进食2小时之后。使用雷奈酸锶治疗的病人，如果饮食摄入不足，应当补充维生素D和钙。
【不良反应】有将近8000名受试者参加了关于本品临床研究。在III期临床研究中，绝经后妇女接受雷奈酸锶2g/日(n=3352)或安慰剂(n=3317)长达60个月，长期治疗的安全性得到评估。病人入选时的平均年龄是75岁，23％的病人入选时的年龄在80-100岁。服用雷奈酸锶的不良事件总体发生率与服用安慰剂并无差别。不良事件通常程度轻微并且短暂。最常见的不良事件包括恶心和腹泻，一般发生在治疗开始时，之后组间无明显差别。停药的主要原因是恶心(安慰剂组和雷奈酸锶组分别是1.3%和2.2％)。不良反应是指认为至少可能与雷奈酸锶治疗有关的不良事件，在III期临床研究中发生的不良反应采用下列方法表示(与安慰剂相比的发生频率)并在下面列出：非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；不常见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000)。神经系统疾病：常见头痛(3.3%对2.7%)。胃肠道疾病：常见恶心(7.1%对4.6%)，腹泻(7.0%对5.0%)，稀便1.0%对0.2%)。皮肤和皮下组