盐酸伐地那非片(艾力达)

【主要成份】本品主要成份为盐酸伐地那非。
【性 状】本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【功效与作用】治疗男性阴茎勃起功能障碍
【用法用量】用法: 口服推荐剂量: 推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，性交前4-5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围: 根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。肝损害: 轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量；中度肝损害患者(Child-Pugh B)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝损害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾损害: 轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
【不良反应】全球临床试验中，超过7800位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。安慰剂对照临床试验：按推荐剂量服用伐地那非时，安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月)：发生率≥10%（很常见）： 系统 不良反应, 整个机体 头痛 ,心血管系统 面色潮红 ,1%≤发生率＜10%（常见）： 系统 不良反应, 消化系统 消化不良，恶心 ,神经系统 眩晕, 呼吸系统 鼻炎, 0.1%≤发生率＜1%(少见)： 系统 不良反应,整个机体 面部水肿，光过敏反应，背痛, 心血管系统 高血压,消化系统 肝功能异常，GGTP升高代谢营养 肌酸激酶升高, 肌肉骨骼 肌痛 ,神经系统 嗜睡 ,呼吸系统 呼吸困难, 特殊感觉泌尿生殖系统,视觉异常、多泪阴茎异常勃起症（包括勃起延长或疼痛） 0.01%≤发生率＜0.1%(罕见)： 整个机体 过敏反应（包括喉部水肿） ,心血管系统心绞痛、低血压、心肌缺血、体位性低血压、昏劂,神精系统紧张,呼吸系统鼻衄特殊感觉青光眼上市后：服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死（MI）的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患乾潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。
【禁 忌】1 对药物的的任何成分（活性成分或非活性成分）有过敏症状的患者禁用。2 与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝 硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。3 避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它 们是强效CYP3A4抑制剂
【贮 藏】药品阴凉贮存区(20℃以下)
【包 装】铝塑包装5mg,10mg,20mg
【有 效 期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20030240