拉莫三嗪片

拉莫三嗪片，成分中含有：本品主要成分为拉莫三嗪 。\r\n\r\n癫痫 ：对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发 性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。\r\n2岁以上儿童及成人的添加疗法（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。\r\n也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。\r\n\r\n 使用时有以下注意事项需要注意： 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、 嗜睡和失眠。\r\n在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因 皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒 性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，曾出现过与死亡相关的罕见病例。发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系 ：拉莫三嗪的初始剂量过大和拉莫三嗪治疗升级超过推 荐剂量 ；同时应用丙戊酸钠，它能增加拉莫三嗪平均半衰期接近2倍。也有报导认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状，包括发烧、淋巴腺病、颜面水肿和血 液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别。罕见弥漫性血管内凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明显，注意过敏反应的早期表现（如发热、淋巴腺病） 是十分重要的。如早期反应的体征和症状出现，应立即评估病人 ；如不能确定另有病因，应停用本药。标准的抗癫痫药方案中添加拉莫三嗪时，其它的不良反应包括复视、视力模糊、结膜炎、头昏、瞌睡、头痛、疲倦、胃肠道紊乱（包括呕吐和腹泻）、 激惹/攻击行为、共济失调、焦虑、精神混乱和血液学异常（包括白细胞减少和血小板减少）。 单药治疗\r\n12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500 mg才能达到所期望的疗效。为降低发生皮疹 的危险，初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上述要求。\r\n2-12岁儿童因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分，故无法推荐对于12岁以下儿童进行单药治疗的剂量。添加疗法 ：\r\n12岁以上患者BR>对合用丙戊酸钠的病人，不论其是否服用其它抗癫痫药，首二周本药的初始剂量为25 mg，隔日服用 ；随后两周每日一次，每次25 mg。此后，应每隔1-2周增加剂量，最大增加量为25-50 mg，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100-200 mg，一次或分两次服用。\r\n对那些合用的具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论是否服用其它抗癫痫药（丙戊酸钠除外），本药的初始剂量为50 mg，每日1次，共2周 ；随后两周 每日100 mg，分两次服用。此后，每隔1-2周增加一次剂量，最大增加量为100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持量是200-400 mg/日，分2次服用。有些病人需每日 服用本药700 mg，才能达到所期望的疗效。\r\n如病人所服用的抗癫痫药与拉莫三嗪的药代动力学相互作用目前尚不清楚时，所增加的剂量应该采用拉莫三嗪与丙戊酸钠合用时的推荐剂量。为降低发 生皮疹的危险，初始剂量和随后所增加的剂量都不要超过上述要求。\r\n2-12岁儿童BR>服用丙戊酸钠加/不加任何其它抗癫痫药的病人，首两周本药的初始剂量是0.15 mg/kg体重/日，每日服用1次 ；随后2周每日1次，每 次0.3 mg/kg体重。此后，应每隔1-2周增加剂量，最大增加量为0.3 mg/kg体重，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为1-5mg/kg体重/日，一次或分两次服用。\r\n服用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论加或不加其它抗癫痫药（丙戊酸钠除外），本药的初始剂量为首两周0.6 mg/kg体重/日，分两次服 ；随后两 周1.2 mg/kg体重/日，分2次服用。此后，应每隔1-2周增加一次剂量，最大增加量为1.2 mg/kg体重，直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量是5-15 mg/kg体重/日，分 两次服用。\r\n如病人所服用的抗癫痫药与本药的药代动力学相互作用目前尚不清楚，所增加的剂量应采用本药与丙戊酸钠合用时的推荐剂量。如果计算出每日剂量为 1-2 mg时，在前两周就用本药2 mg，隔日1次。如果计算出每日剂量少于1 mg时，就不要用本药。为降低发生皮疹的危险，初始剂量和随后所增加的剂量都不要超过上述要求。\r\n2-6岁的病人，所需的维持量可能在推荐剂量范围的高限。\r\n小于2岁的儿童没有使用本药的足够资料。\r\n老年人本药的药代动力学与年轻人没有明显区别，因此无需对推荐方案进行剂量调整。 有关拉莫三嗪片的副作用以及不良反应请仔细阅读药品说明书，遵医嘱服用