药师点评:
盐酸吡格列酮片,成分中含有:艾可拓主要成份为盐酸吡格列酮。2型糖尿病。艾可拓仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。仅给予饮食疗法和/或运动疗法。使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物。使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂。注意事项 :艾可拓只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。 使用时有以下注意事项需要注意:截至日本批准时为止进行的临床试验中,在1日1次服用吡格列酮 15 mg、30 mg或45 mg的1225例患者中,有311例患者(25.4%)出现包括临床检查值异常在内的不良反应。下述的艾可拓不良反应出现在上述临床试验和自发报告中。有临床意义的不良反应 因可能会出现或加重心力衰竭,服用艾可拓期间应密切观察。如出现浮肿、体重突然增加和心力衰竭症状,应采取停药,并给予袢利尿剂等适当措施。患有心脏疾病的患者服用艾可拓后可能引发心力衰竭,应密切注意。由于循环血浆容量的增加可能引起浮肿(7.6%,93/1125例),故应密切观察。出现浮肿时,采取减少剂量或停止用药等适当的处理。采取这些处理症状无改善时,根据情况必要时考虑给予袢利尿剂(呋塞米)等。浮肿更常见于女性,在女性中占11.2%(69/615例)、在男性中占3.9%(24/610 例)。当艾可拓剂量由1日1次30 mg增至45 mg时,首先观察到浮肿者占9.4%(9/96例)。浮肿的发生率在合并糖尿病性视网膜病变的患者中占9.1%(34/373例) ;在合并糖尿病性神经病变的患者中占10.2%(31/304例) ;在合并糖尿病性肾病的患者中占10.0%(25/251例)。由于在合并糖尿病并发症的患者中发生浮肿的比例较无并发症的患者偏高,故应对这些有糖尿病并发症的患者特别留意。有报道出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)和ALP等升高的肝功能障碍或黄疸(<0.1%)。有报道同类药物曲格列酮(troglitazone)出现包括爆发性肝炎在内的肝炎(<0.1%),故应密切观察。同时,在开始服用艾可拓后至少12个月内,要每个月进行1次肝功能检查,以后也要定期检查(每3个月左右1次),如果出现异常应采取如停止用药等适当处理。与其他降糖药并用时,有时出现低血糖症状(0.1-不足5%)。出现低血糖时,对艾可拓或并用的降糖药物,应采取暂停服药或减少剂量等慎重处理。服用艾可拓出现低血糖症状时,通常给予蔗糖,但与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用而出现低血糖症状时,应给予葡萄糖。有报道胃溃疡复发的病例。其他不良反应 (0.1%-不足5%) 血液 贫血、白细胞减少或血小板减少,应定期进行血液检查(每3个月左右1次)。心血管系统 血压升高、心胸比增大、心电图异常、心悸、胸部压迫感或面部潮红。过敏症 皮疹、湿疹、瘙痒,这时应停用艾可拓。消化系统 恶心、呕吐、胃部不适、烧心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘或食欲亢进。肝脏 AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP或γ-GTP升高,发生频率 :AST(GOT)升高 0.7%(9/1212例)、ALT(GPT)升高0.9%(11/1216例)、ALP升高 0.5%(6/1212例)、γ-GTP 升高0.9%(11/1203例)。精神神经系统 头晕、蹒跚、头痛、困倦或不适。其它 CK(CPK)、BUN及血钾的升高、总蛋白及血钙降低、体重增加、尿蛋白增加、血糖迅速下降引起糖尿病视网膜病变加重。 LDH升高的发生率为5.0%、60/1201例)。LDH及CK(CPK,发生率4.6%,53/1161例)出现异常时,应密切观察,例如复查等。 通常,成人口服给药每次吡格列酮15-30 mg,1日1次早饭前或早饭后。另外,根据患者性别、年龄和症状可适当调整,但最大限量为45 mg。注意事项 :报道在女性中发生浮肿的比较多。因而女性用药时,要留意是否发生浮肿,可以从1日1次15 mg开始。从1日1次30 mg增量至45 mg后,可见发生浮肿的病例更常见,因而增量至45 mg时,应留意是否发生浮肿。老年人通常生理机能减退,因而从1日1次15 mg开始服药为宜。 有关盐酸吡格列酮片的副作用以及不良反应请仔细阅读药品说明书,遵医嘱服用
- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:欧迪贝|规格:15mg×28片
- 批准文号:国药准字H20052682
- 厂家:石药集团远大(大连)制药有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:欧迪贝|规格:15mgx7片/盒
- 批准文号:国药准字H20052682
- 厂家:石药集团远大(大连)制药有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:朵英|规格:15mgx14片/盒
- 批准文号:国药准字H20070229
- 厂家:烟台正方制药有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:朵英|规格:15mgx7片/盒
- 批准文号:国药准字H20070229
- 厂家:烟台正方制药有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:安可妥|规格:15毫克×7片
- 批准文号:国药准字H20052156
- 厂家:四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
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- 品牌:瑞彤|规格:30毫克×14片
- 批准文号:国药准字H20051164
- 厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:唐敏|规格:15毫克×14片
- 批准文号:国药准字H20060592
- 厂家:杭州康恩贝制药有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:瑞彤|规格:30毫克×7片
- 批准文号:国药准字H20110048
- 厂家:江苏德源药业有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:唐敏|规格:15mgx7片/盒
- 批准文号:国药准字H20060592
- 厂家:杭州康恩贝制药有限公司
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- 盐酸吡格列酮片
- 品牌:艾汀|规格:15毫克×7片/盒
- 批准文号:国药准字H20040267
- 厂家:北京太洋药业北京双桥
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