左乙拉西坦片(圣华曦)

【主要成份】每片含500mg左乙拉西坦。
【性 状】本品为椭圆形薄膜包衣片为蓝色片，除去包衣后均显白色。
【功效与作用】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【用法用量】口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。成人（]18岁）和青少年（12岁~17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日 2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次， 每日2次。 详见说明书。
【不良反应】1、成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。2、儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%，成人 18.6%）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。
【禁 忌】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】根据当前的临床实践，如需停止服用佐依坦，建议逐渐停药。
【药物相互作用】 1.与月见草油合用，可增加癫痫发作的危险。 2.本品与其他抗癫痫药物(苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、拉莫三嗪、加巴喷丁、扑米酮等)无相互影响。 3.本品与口服避孕药(如美雌醇、炔诺酮、炔雌醇、左炔诺孕酮等)无相互影响。 4.本品与洋地黄类、华法林无相互影响。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】0.5g*30片
【有 效 期】24个月